「有許可證」不等於「任何部位、任何方式都可以使用」。確認醫美療程是否合法，至少要同時檢查產品、用途、醫療機構與施作者。價格或品牌知名度不能取代這些基本查核。

第一步：問完整產品名稱，不接受模糊稱呼

「水光針」、「膠原蛋白針」、「少女針」或「韓國機」常是療程俗稱，不一定能對應到唯一產品。諮詢時應要求提供：

• 完整中文與英文產品名稱
• 製造商或輸入商
• 台灣許可證字號
• 主要成分或儀器型號
• 預計施作的部位與用途

若診所不願在療程前說明實際產品，建議暫緩決定。

第二步：到食藥署系統查許可證

可至台灣食藥署的「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢」系統，以產品名稱、許可證字號或廠商名稱查詢。

查詢時不要只確認「搜尋得到」，還要核對：

• 許可證是否仍有效
• 品名、型號、製造商與外盒是否一致
• 核准效能、用途或適應症
• 注意事項、禁忌與仿單內容

同品牌可能有多個型號，各自核准用途不同；國外核准也不等於已取得台灣許可。

第三步：療程當天核對實品

接受注射前，可請醫療人員當面展示未拆封產品，核對外盒上的品名、許可證字號、批號與有效期限。若為單次使用產品，應確認在適當時機開封並依規定使用。

不應接受來源不明、分裝標示不清、外盒無法提供，或以「平行輸入」「海外正貨」取代台灣合法許可說明的產品。

第四步：確認診所與施作者資格

注射與多數侵入性醫美療程屬醫療行為，應在合法醫療機構由合格醫師評估與施作。諮詢不能只由銷售人員完成；醫師應親自說明治療目的、替代方案、風險、術後照護與併發症處理方式。

也可至衛生福利部相關公開查詢系統或所在地衛生局，確認醫療機構與醫事人員資格。

「合法產品」仍不代表零風險

合法許可代表產品通過特定範圍的審查，不代表對每個人都安全，也不代表可在所有部位任意使用。個人病史、用藥、過敏、治療部位、醫師技術與術後照護，都會影響風險。

以填充注射為例，常見反應包括腫脹、疼痛、紅腫與瘀青；少見但嚴重的血管阻塞可能造成皮膚壞死、視力異常或中風。因此，診所是否具備早期辨識與緊急處理能力，同樣重要。

術前 10 問清單

1. 完整產品名稱與主要成分是什麼？
2. 台灣許可證字號為何？目前是否有效？
3. 核准用途是否符合這次療程？
4. 可以在療程前查看未拆封外盒嗎？
5. 批號與效期為何？療程紀錄是否會保存？
6. 由哪位醫師評估與施作？
7. 我的病史、用藥或過敏是否增加風險？
8. 有哪些替代方案？不做療程會如何？
9. 常見與嚴重副作用有哪些？
10. 發生異常時，診所如何處理、聯絡與轉診？

常見警訊

• 以超低價或限時壓力要求立即付款
• 不安排醫師面診，只由諮詢人員推銷
• 不提供產品全名、外盒或許可證字號
• 宣稱完全無風險、零恢復期、永久有效
• 使用來源不明的分裝針劑
• 將國外核准說成等同台灣合法
• 無法清楚說明併發症處理方式

常見問題 FAQ

查得到許可證，就一定可以打在任何部位嗎？

不一定。還要核對核准用途、適應症與仿單，並由醫師評估個別狀況。

診所可以不讓我看外盒嗎？

為了確認產品資訊與建立知情同意，消費者可在療程前主動要求核對。若資訊不透明，應暫緩接受療程。

國外帶回的正貨可以在台灣施作嗎？

「國外正貨」不等於取得台灣合法許可與合規來源。應以台灣主管機關資料與實際產品資訊查核。

參考資料

• 台灣食藥署：西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
• 衛生福利部醫事查詢系統
• 美國 FDA：Dermal Fillers (Soft Tissue Fillers)

本文僅供衛教參考；法規與許可狀態可能更新，接受療程前請再次查核官方最新資料。